Jenerik

Jenerik bir patentin süresi dolduktan sonra, ilacın orijinal geliştiricisi olmayan bir üretici tarafından daha ucuza piyasaya sürülen ilaçlardır. Bu üretici ile araştırma ve geliştirme maliyeti olmadığı için jenerikler orijinaline eşdeğerdir ancak daha ucuzdur.

Jenerik nedir?

Bir ilacın onaylanması, pahalı bir geliştirme, araştırma ve onay aşamasını takip eder. Onaylanmadan önce farmakolojik etkinliği, yan etkileri ve kontrendikasyonları incelenir. Bu süreçler uzun ve maliyetlidir, bu nedenle her ilaç şirketi ilaçları araştırmaz ve geliştirmez. Bu süreçten geçenler, ilacın patentini alacaklar ve onaylandıktan sonra münhasıran piyasaya sunmalarına izin verilecek. Bunun arkasındaki fikir, araştırma grubunun geliştirme için maliyetleri yeniden üretebilmesidir.

Patent koruması maksimum 20 yıl sürer ve daha sonra yenilenemez, ancak patent araştırma aşamasında zaten çalıştığı için, gelişmekte olan şirket aslında yeni ilacı sadece 20 yıldan daha az bir süre için satabilir. Bundan sonra, sözde jenerikler piyasaya sürülebilir. Jenerik ilaçlar, aynı etken maddelere sahip ilaçlardır.

Farmakolojik etki

Jenerikler farmakolojik etkileri açısından orijinaliyle aynıdır. Jenerikler söz konusu olduğunda, ilacın bileşimi başlangıçta değişmez; orijinalin bileşimi kalır. Sonuç olarak, jenerik ilaçların etkileri, bileşimleri farklı olabilen daha gelişmiş ilaçlardan da ayırt edilebilir.

İlacın görünümünde jenerikler ile orijinal arasında farklılıklar olabilir: örneğin geliştiricinin tableti şekerle kaplanmışsa, bu jeneriklerle çıkarılabilir ve şekersiz bir kaplama ile değiştirilebilir. Bu, örneğin şeker hastalığı olan kişiler için çok önemli olabilir. Aktif farmasötik bileşenlerin yan etkileri, jenerikler için orijinal ile aynıdır.

Tıbbi uygulama ve kullanım

Patent koruması bir ilaca uygulandığı sürece, geliştiriciye ve üreticiye alternatif yoktur. Sağlık sigortası tarafından maliyetlerin üstlenilmesi bu nedenle bir sorun haline gelebilir.

Bununla birlikte, eğer piyasada bir jenerik varsa, doktorlar genellikle daha ucuz olduğu için orijinali yerine bunu reçete etmeyi tercih ederler. Bir doktor sadece çeyreklik bir süre içinde belirli bir miktara kadar reçete yazabilir, bu nedenle jenerik ilaçlar, özellikle antibiyotik alanında çok sık kullanılır.

Günümüzde tıbbın araştırma yoğun alanlarında neredeyse sadece jenerik ilaç kalmamıştır. Hemen hemen diğer tüm alanlarda, genellikle jenerik ilaçlar reçete edilir. Orijinaller, özellikle kanser tedavisinde veya benzer şekilde şu anda araştırılan diğer alanlarda seçenektir. Antibiyotikler, kremler, merhemler, ağrı kesiciler ve benzeri ilaçlar ise çoğunlukla jenerik olarak mevcuttur. Bazı durumlarda jenerikler reçete gerektirmez ve gerekirse eczanelerden ucuza satın alınabilir.

Riskler ve yan etkiler

Aynı formülasyona bağlı olarak, jenerik ilaçların orijinal ilaçtan başka hiçbir yan etkisi yoktur. Bunlardan hangileri ilgili ilaca ait prospektüste bulunabilir. Jenerikte orijinalinden farklı bir boya gibi iyileştirmeler, başka herhangi bir yan etkiyi tetiklemez.

Jenerik ilaçlarla ilgili en büyük risk, insanların jenerik ürünler olduğunu bilmeleridir - ancak genellikle piyasada olup olmadıklarını bile bilmiyorlar. Ucuz jenerik ilaçlar, genellikle Asya'dan veya dünyanın diğer bölgelerinden sunulur ve patent koruması halen yürürlükte olsa bile orijinal, onaylanmış jenerik ürünler olarak pazarlanır. Tüketici böylece orijinaliyle aynı olmayan tehlikeli bir ilacı satın alabilir. Özellikle, diğer direktiflerin geçerli olduğu AB dışındaki ülkelerden olduğu varsayılan jenerikler bu nedenle tehlikeli olabilir ve beklenmedik risklere yol açabilecek anlaşılmaz bileşenler içerebilir.